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诺贝尔生理学或医学奖揭晓 涉及这些药企上市公司(2)

发布时间:2018-10-01 23:00 | 编辑 :中华养生网 | 来源:

2012年1月10日,当时的卫生部叫停中国大陆境内所有的干细胞治疗活动,2004-2012年间药监局受理的10项干细胞新药注册申请全部被清零,干细胞药物开发回到原点。所以,尽管我国干细胞基础研究走在全球前列,但临床转化是瓶颈。

目前,除了干细胞储存外,大约有4家上市公司真正介入了干细胞治疗领域。最纯粹和介入最早的是中源协和,10多年前就筹备开设干细胞医院,但因内部管理问题和政策变化在医院大楼都建设好后未能开张。6月7日,其持股33.09%的北京三有利和泽生物科技有限公司和首都医科大学联合申报了人牙髓间充质干细胞注射液的临床申请。牙髓干细胞成牙潜能突出,预想中的医学应用场景主要是用于治疗牙周病,包括牙周再生、口腔缺骨再生、全牙再生、口腔颌面部放射性骨坏死,双磷酸盐造成的河谷坏死等,甚至是牙齿再生的新希望。

中盛溯源由全球著名科学家、人类诱导多能干细胞发明者之一俞君英博士领衔创建,拥有人类诱导多功能干细胞工业生产和应用领域的全球领先技术团队,是我国技术实力最强的干细胞公司之一。2017年11月,中盛溯源正式启用临床级干细胞研发制备车间 ,产业化制备功能细胞的种子细胞。目前,正在准备利用人诱导多能干细胞治疗帕金森氏病的临床I期和II期试验。9月6日下午,深交所党委书记、理事长吴利军去了公司调研。乐金健康持有中盛溯源15%股权。

2015年1月,蓝光发展通过控股子公司蓝光英诺投资3D 生物打印项目。蓝光英诺首席执行官、首席科学家康裕建为国际再生医学领军人物、中组部首批“千人计划”国家特聘专家,首个项目是人造血管,2017年,人造血管在猪身上的试验取得了非常好的效果。

5月4日,我武生物的全资子公司上海我武干细胞科技有限公司正式成立。公司董事长胡赓熙认为,干细胞的应用就两个方面,一是中老年人的身体修复,再生医学涉及的外形修整可能很难突破,二是免疫调节,如一些自身免疫性疾病的治疗效果会比较好。我武干细胞公司首先是做加工处理(制备)后的储存,以做到客户急用时直接供货,同时,通过自行研发和与国内外最先进的干细胞技术专家合作,开发治疗和修复性产品,目标是将干细胞业务做到脱敏业务那样强。

总的来看,目前,我国介入干细胞治疗领域的企业、特别是上市公司还不多,先行者面对的是“蓝海”。而国际上已有至少14个干细胞药物获准上市。安科生物分管研发的副总宋社吾也表示看好这个领域。

不过,我国干细胞研发中存在致命缺陷。从事干细胞研发的主要是两类人,要么是科研人员,要么是医生,很少有制药行业的专业人员参与其中,以至于一些制药行业基本的规范都被忽视。去年底,国家药监局出台了细胞治疗的规范,未来干细胞在医学上的应用将按照新药来审批,如果不按照制药行业的规范来准备干细胞的研制将很难获批。

近日,国家卫生健康委员会发布《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)的通知》明确,医疗机构的抗肿瘤药物购用,优先选择《国家基本药物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种;特殊情况下抗肿瘤药物的使用应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师。因此,未来单抗、细胞治疗将被严格规范。

7月18日,天士力公告,与全球领先干细胞研发公司Mesoblast Limited合作,引进两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品,用于治疗充血性心力衰竭,和急性心肌梗死。

李兆元

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