亳州市中药材基地速览
中安在线、中安新闻客户端讯 “打造世界中医药之都”!这是亳州提出的一个目标。围绕目标,近年来,亳州深挖中医药发展潜力,立足亳州中医药特色优势,坚持创新驱动、产业融合、开放合作、品牌带动、质量提升“五大战略”,全力建设世界中医药文化传承、全球中医药贸易、中医药产品制造、中医药健康服务“四大中心”。
2017年,亳州市医药制造业全年累计实现产值342.1亿元,同比增长29.6%,累计实现工业增加值77.8亿元,同比增长15.9%。今年上半年,医药制造业实现产值162亿元,工业增加值31.6亿元,同比增长11.2%,贡献率为28.1%,居各行业首位。
8月21日—24日,聚焦改革开放40周年看亳州采访团一行来到亳州,先后走访了亳州多家药材生产加工销售企业以及药材交易市场。
一行下来,我们深深感觉到,“打造世界中医药之都”——亳州敢这么喊底气十足!
源头上把控:鲜加工工艺完善中药材质量标准
上料、清洗、风干、切片、分选......鲜活中药材控温自动化生产线一派忙碌的景象。
所谓的鲜活中药材,是指从公司基地和农户药材种植地直接采收没有经过加工和处理的原药材,保留了原汁原味的中药活性成分,最大程度保证了产品质量安全。
“以前为了长时间储存中药材,民间喜爱用硫磺进行熏制,而这个做法让中药材残存有害的物质,原有的药效成分很容易流失。”亳州市盛林药业有限责任公司业务部副经理黄思照介绍说,如今,鲜活加工工艺取代了传统的中药材制造工艺,对中药材生产全过程进行有效的质量控制,保证了中药材质量稳定、可控,同时保障了中医临床用药的安全性。
亳州盛林医药生产车间,工人们正在进行药材称重和产品封包工作。(陈群摄)
走进检测中心实验室,工作人员正在对中药材进行检测。这里有气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外—可见分光光度计等精密检测设备和齐全的检测标准。可开展中药材中的重金属、农药残留、二氧化硫、黄曲霉素、含量测定等多项检测项目,基本涵盖了内销和出口中药材的主要检测要求。
鲜活加工工艺、高标准检测让亳州市盛林药业有限责任公司出品了更多高质量的中药材特色产品,根据多年的工艺研究,该公司成为全国首个天麻合格产品供应商,加工出来的天麻浸出物高达16%,远高于《中国药典》天麻浸出物标准。随着加工工艺的改进,该公司的五硫白芍含量高达4.2%以上,也远远高于药典标准。
“我们的产品质量遵守‘四个不放行’:二氧化硫超标不放行;农药残留超标不放行;重金属超标不放行;有效成分不达标不放行。”黄思照说,“想要让中药出海‘走出去’,首先要让中药质量标准提上来。”
作为一家现代化的外向型中药饮片企业,亳州市盛林药业有限责任公司在2016年对外销售量达到5800吨,自2008年以来,连续9年位列我国中药饮片出口十强。主要对外市场是东南亚和日本。
在继承传统中医药技术的基础上,加强中药质量监督管理是确保中药饮片质量可控的重要手段。近年来,亳州市出台各项政策对中药材的种植、加工、销售等各个环节进行规范化管理,确保中药饮片的用药安全。
对于原料药材,要求其基源明确,产地(道地产区或规模化生产基地)清楚,采集加工规范,药材质量可靠、可控;亳州市从中药材源头质量抓起,多措并举推进中药材规模化、标准化种植,拟新增中药材规模种植50万亩。2017年,亳州市中药材种植面积116.3万亩,其中标准化种植面积30.5万亩。今年上半年全市中药材种植面积91.3万亩,其中标准化种植面积26.6万亩。
其次,在饮片加工技术方面,要求依照2015年版《中国药典》收载的饮片炮制通则进行规范化生产。引导中药材的初加工走向规模化、产业化的加工方式,并采用现代化绿色环保的新技术。中药饮片生产企业应加强原药材的二氧化硫残留量的监控,必须通过GMP认证。
生产中智能:中药研发创新提高中药材竞争实力
从传统药企向科技型药企转型过程中,创新是强助推器。
来到安徽源和堂药业股份有限公司数字化中药饮片生产线,偌大的全智能化提取车间里,仅有几名工作人员。
“投料、提取、清洗、润药、烘干、包装全部都交给了‘程序’。”该企业企划部部长宋正来说。中药饮片炮制自动化生产线由饮片加工设备、物料运送设备、物料中转设备、自动化控制系统、过程检测设备和其他辅助设备等组成。
亳州市涡阳县义门镇,源和堂药企自动化生产线后台监视系统。(陈群摄)
“中药饮片产业是中药各产业中最薄弱的环节,整体产业水平不高,有些企业采用‘作坊’加工点,生产条件落后,会导致饮片质量低下,炮制工艺达不到增加疗效、降低毒副作用。”宋正来说,中药饮片加工工艺各不相同,该智能化生产设备采用自上而下的多层作业方式,优化了物流过程、提高空间利用率,减少了不同环节的相互影响。炮制生产线日平均加工饮片12吨,高效且节省人工,适合大品种饮片处理。
在中药新药研发方面,源和堂药业于2016年11月底,成立了藏红花研究中心。在藏红花球径复壮、超低温冷冻干燥、储存,藏红花食品功效、藏红花室内无土栽培、藏红花药理等方面做了深入研究。
在安徽谓博药业有限公司提取车间前方,一栋大楼正在建设。“这是我们正在建设的研发中心,有六家大型中药饮片生产企业共同出资组建,六家研发团队将深化在中药材研发、生产方面合作。”该公司总经理王超告诉记者。
安徽谓博药业原本是一家药品代理企业,近年来,向中药饮片加工、中药提取和中成药制造转型。目前,该企业不断进行新药研发,同时创新中药产品,推出了中药咖啡,三七面膜、养生酒、三降茶等特色产品。
近年来,亳州鼓励社会资本投资中药精深加工制造行业。促使传统中药饮片向精致饮片、中药提取、中药配方颗粒、口服制剂转变;从饮片生产向成药生产和医疗器械生产转变;从中药生产向中药大健康转变。
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