史上最高效!
用时8天过审
4月28日,国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(HPV疫苗)上市。与2价和4价疫苗漫长的审批过程相比,9价疫苗仅用时8天便通过了审批。
审批流程如下:
Apr
20
4月20日,国家药监局药审中心受理了默沙东公司提交的9价HPV疫苗上市申请。
Apr
24
仅四天后的4月24日,国家药监局药品审评中心官网公示了第28批拟纳入优先审评程序名单,9价疫苗上市申请位列其中,理由为:疫苗符合“具有明显临床优势”的标准。
Apr
28
4月29日晚间,国家药监局官方网站发布消息称,有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市,批准时间是4月28日。
从4月20日提交上市申请到4月28日正式获批,仅用时8天。可以说是非常高效了。快速获得审批一方面得益于政府部门执行能力的提升,另一方面也反映出社会对女性医疗健康的关注度。
HPV疫苗的那些事
不出意料,9价疫苗获批上市的消息一经公布,关于HPV疫苗又掀起了一轮新的讨论热潮。简单来说,市面上的HPV疫苗目前有2价、4价、9价三种,这里的“价”指的是疫苗能够预防的HPV病毒型号的数量。下图可以看出三种疫苗间的对比。
据相关数据显示,宫颈癌是中国女性的第二高发癌症,中国发病率位居全球第二,发病人数占全球28%。研究证实,全球99%以上的宫颈癌都是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。而HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗,其中,九价疫苗能够预防90%的宫颈癌。宫颈癌也成为了目前世界上唯一找出致病原因并有治愈可能的恶性肿瘤。
在HPV疫苗出现以前,现代女性预防宫颈癌的途径是定期的癌症筛查,定期筛查也是预防发现各类肿瘤、遗传疾病、慢性疾病的有效手段(医生建议,即便接种了9价疫苗,定期筛查也是不可或缺的。疫苗只起预防作用,而这个作用并不是100%)。
“赴港就医” 成风尚
一直以来,香港的医疗体制和水准在国际上都拥有良好口碑,在多个研究领域领先全球,拥有世界一流的医疗服务、医生团队和生物医学科技研发能力,地区医疗水平发达,行业素养和制度体系健全,因此吸引了世界各地人士来港就医。
特别是近年来,随着经济的发展、国民生活水准的提高使得人们开始有了更多关注医疗健康的条件和意识,以及生物科技的不断更新、科研成果的不断涌现,为医学与疾病对抗提供了更多有力武器。癌症检测、基因检测等精准医疗技术得到了社会的普遍关注。
而香港HPV9价疫苗上市时间较早,也就使得“赴港打针”在女性群体中成为一种风尚,但随着内地消费者的大量涌入,香港一度出现了“疫苗荒”,疫苗供货不足,价格也水涨船高。由此也可以看出现代女性对自身健康问题愈发重视,除HPV疫苗外,辅助生育、产前检测等女性高端医疗相关行业也迎来了前所未有的发展黄金期。
香港茂宸集团
提供一站式健康医疗服务
依托于此,香港茂宸集团立意构建一个立足香港、辐射大中华区的大型高端医疗服务和生物科技投资平台,巩固香港市场的同时大力推广海外医疗和专科医疗产业。
目前,茂宸集团旗下拥有两家高端医疗平台。
提供多种先进分子诊断服务的实验室达雅高(DiagCor),主要提供与RND和DNA分析相关的一系列产品、解决方案和服务,包括产前、产后检查、肿瘤检测及肿瘤治疗等多项精准医疗技术。
生殖医学机构宝德医务(“宝德”)和胜利辅助生育所(“胜利”)合并后的“宝德胜利”宝德胜利在香港连续经营超过20年,在辅助生殖医疗领域享有极高市场知名度和占有率。
日前,宝德医务与香港妇产科中心The Women’s Clinic完成合并,共建香港规模最大、亚洲领先的辅助生殖医疗集团(新IVF医疗集团)。此新医疗集团缔结本港辅助生殖医学界两大巨擘,汇聚两者旗下顶级医疗人才及尖端科技,合并完成后将占香港辅助生殖医疗市场约30%的份额。
茂宸相信,未来几年,生物医疗行业即将爆发一片“新蓝海”。茂宸将依托香港高端医疗的丰厚资源,背靠大陆庞大的市场需求,打造一个立足香港、辐射大中华区的大型高端医疗服务和生物科技投资平台,为客户提供一站式健康医疗解决方案。
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