据悉，2015年5月，国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质监总局”)在行政复议中表示，进口食品“大豆提取物蜂王浆复合胶囊”“大豆异黄酮胶囊”“天然元大豆提取物复合胶囊”属于大豆异黄酮相关产品，应当符合国家卫生计生委关于大豆异黄酮不是普通食品，未批准过大豆异黄酮为新食品原料，将大豆异黄酮用于普通食品需要按照新的食品原料报批的规定。
质监总局相关行政复议决定进一步认为，涉案产品“天然元大豆提取物复合胶囊”涉嫌违反相关规定，涉案货值较大，天津出入境检验检疫局应当依据《出入境检验检疫行政处罚程序规定》的有关规定，予以立案查处。
8月10日，上海市食品药品监督管理局复议决定亦表示，该产品添加大豆异黄酮违反了《食品安全法》相关规定。
业内人士表示，将于2015年10月1日起施行的新修订的《食品安全法》明确规定：“列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。由此多年来进口胶囊类普通食品违规添加保健食品原料这一乱象有望彻底根治。”
添加违规
天然元牌大豆提取物复合胶囊产品标注原产国为美国，国内经销商是交大昂立。
工商资料显示，交大昂立是集现代生物和医药制品研制生产、营销于一体的高科技股份制企业，由上海交通大学、上海大众交通(集团)股份有限公司、上海茸北工贸实业总公司上海新路达商业(集团)有限公司、上海国际株式会社、职工持股会(现已为上海蓝鑫投资有限公司)、上海南洋国际实业股份有限公司、上海市教育发展有限公司、上海市第一医药商店有限公司等九家股东单位于1997年共同发起设立，注册资金1.5亿元。
据交大昂立官网介绍，为扩大产品线，适应市场的需求，保健食品板块秉承“两条腿走路”的方针，2005年从美国具有FDA及GMP生产资质的工厂引进了五大类近五十个“天然元”营养补充剂产品。该品牌拥有微生物矿物质类、植物提取类、海洋生物类、蛋白粉类以及蜂制品类，其产品线几乎覆盖了市场上绝大多数品种种类，市场占有率处于同行领先地位。
天然元牌大豆提取物复合胶囊包装显示含有大豆异黄酮，但该产品并没有标示保健食品的标志和批文，显然这是一款进口胶囊类普通食品。相关行业资讯可查询《进口食品行业市场调查分析报告》。
公开资料显示，大豆异黄酮是黄酮类化合物，是大豆生长中形成的一类次级代谢产物，是一种生物活性物质。由于是从植物中提取，与雌激素有相似结构，因此大豆异黄酮又称植物雌激素。
事实上，早在2009年国家食品药品监督管理总局下发的《关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知》，就已经明确了“大豆异黄酮”属于保健食品产品注册申报与审评的范围。
2013年5月23日，国家卫生计划生育委员会在信访回复中称，“大豆异黄酮”不是普通食品，如需开发新的原料用于普通食品的生产经营，应当按照《新资源食品管理办法》规定的程序进行食品安全性评估并申报批准。
2015年3月9日，国家卫生计生委再次公开明确表示，科学研究表明，大豆异黄酮具有类雌激素样作用，不宜作为普通食品使用。
消费维权人士黄文刚购买了该产品后认为，“天然元大豆提取物复合胶囊”只是普通食品，并未得保健食品批准文号，违反《食品安全法》的相关规定，不符合我国食品安全标准。
2015年3月17日，黄文刚为此向交大昂立所在的上海市食品药品监督管理局松江分局(以下简称“松江分局”)进行投诉。
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