第六次人口普查结果显示，中国0至14岁人口占总人口的16.6%，儿科患病人数约占所有患病人数的20%。但长期以来，由于儿童专用药不足，很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待，按照“小儿酌减”的原则服用成人药，存在着巨大的用药安全风险。
由于我国儿童用药建设起步晚，基础薄弱，儿童药物仍面临品种少、剂量少、规格少和临床研究数据不足等问题。有数据表明，目前我国3500多种药物制剂中，专供儿童使用的仅60种，4000多家药厂中，可以生产儿童药的只有大约100家。儿童药品中给药剂量不准确、相关信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品包装欠缺等现象依然存在，成为我国儿童用药安全面临的拦路虎。
缺少专门的儿童药物，医生只能根据儿童的年龄、体重等情况，将成人药品酌情减量给儿童服用。儿童用药普遍“成人化”，让儿童用药安全难以保障，为我国儿童患者的身体健康埋下隐患。据业内人士介绍，中国儿童用药不良反应率是12.9%，新生儿高达24.2%，分别比成人高2倍和4倍。
出现这种现象，原因正是在于供给方面存在短板，导致了儿童用药缺口。而造成国内药品市场儿童药品及剂型短缺的主要原因是研发成本高、临床试验难、优惠政策缺乏等。尤其是与成人药相比，儿童药市场小、利润低、风险高、责任大，导致药品企业生产儿童用药的积极性不高。
儿童用药面临的困局，影响亿万家庭，必须及早破解。保障儿童用药的供给充足和安全，应找准问题症结，在供给侧改革方面进行完善和深化。近两年来，国家先后出台了多个文件推动儿童用药安全。然而，这些政策红利还未完全释放出来，这既是因为政策落地有个过程，也与这些政策落地不顺利有关。从这个意义上说，从立法层面上保障儿童用药安全显得尤为紧迫。应借鉴欧盟、日本、韩国等国家和地区的做法，加快推动相应法律法规的建立和完善，推动儿童用药的研发生产。同时，依法完善儿童药市场流通管理制度，控制药物质量安全，规范儿童药说明书，引导家长合理用药。
具体来说，应当通过立法，建立一套完整的保障体系。一方面补齐制度短板，对儿童药物的研发、生产，从国家安全发展战略的高度予以重视，加大政策扶持力度，如设立专项儿童用药研究基金，为儿童用药研发、审评审批提供技术指导；设立儿童药品的新药市场独占期或延长期；对优秀儿童药生产企业给予财政补贴或税收减免，增强企业研发、生产儿童用药的积极性。另一方面，对儿童药物的注册申请加快审评，建立申报审评专门通道；同时配合药品定价和招标采购等部门研究制定相关支持和引导政策，及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围，促进儿童用药推广应用。
儿童用药行为也要规范，应尽快出台相关行政法规，规定某些药品只能使用儿童装，不可延续以往的“成人标准儿童减量”的老习惯。这样，既有利于儿童用药的推广，又能更好地保障儿童用药安全。
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