保障儿童安全用药 托起健康中国的未来

　　在十二届全国人大五次会议期间,李甦雁等31名全国人大代表提出关于加快儿童用药立法、保障儿童健康的议案。全国人大教科文卫委已建议国务院相关部门加快立法进程,积极研究吸纳人大代表所提意见和建议,不断完善儿童用药保障制度。据悉,《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办,有望近期出台。

　　长期以来，我国儿童药品的重要地位不突出。一方面我国没有专门的针对儿童药品的法律，关于儿童药品的规定大多是分散在多部药品的法规中，对儿童保护的重要性未充分体现。另一方面缺乏有效的监管和激励政策。在现有关于儿童药品的法规条例中，没有制定有效的激励措施和强制性条款来促进和规范儿童药品研发和生产。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》指出:因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋,约有7000名儿童死亡。我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍,儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。

　　《儿童用药保障条例》即将出台，可以说是一个重大利好消息。一方面可以更好的保障儿童用药安全，另一方面，也为人大最终为儿童用药立法打好基础。

　　但是也要看到，法律的实施需要一个过程，而儿童用药安全却一刻也不能等。解决儿童用药问题是一项长期复杂的系统工程，涉及研发、生产、使用、定价、报销、税收等多领域、多部门。政府应加强各部门间的沟通协调及引导，做好整体规划和顶层设计。按照“量身订制儿童用药”的总体思路，由政府牵头，联合医疗机构、制药企业、药品监管部门、行业专家及相关部门和机构，协同攻关，从根本上改善我国儿童用药的可获得性和用药安全性。

　　首先，要加快制定国家儿童医药目录WHO鼓励各国依据国情制定儿童基本药物目录，制定儿童医药目录不仅可以为儿童临床用药提供依据和参考，还可以激励医药企业研发和生产儿童用药。

　　其次，要完善儿童临床试验相关保障机制，鼓励企业开展儿童药品临床试验，加大宣传儿童用药临床试验的重要性，加强公众教育和相关知识宣传，减少认识误区，提高大众对儿童临床试验的理解和认识。

　　第三，要将儿童用药纳入国家“重大新药创制”科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程，加大儿童用药研究经费和人员投入，加快儿童用药研发人员培养，为研究储备人才。

　　“不以事艰而不为，不以任重而畏缩”。把任何对儿童身心的侵害挡在安全的大门之外，让我们的后代成长在美好的环境中，这是我们对子孙后代的责任。儿童用药，安全第一。只有保障儿童安全用药，呵护儿童健康成长，才能托起健康中国的未来。

(责任编辑：李月莹)

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