中药由于成分、机理的难以明确，一直无法以药品的身份为欧美市场所接受，只能流连于保健食品和辅助治疗范围。IC 图

大量的中药方剂并不适用于提取有效成分的配伍方式，比如六味地黄丸包括了六味药，如果真把其中的成分提取再拼在一起，可能就没效果了。 IC 图

中药、针灸、推拿，这是中医治疗的三大方法。其中针灸和推拿先后因为标准化和规范化的制定而逐渐为世界所接受，相比之下中药的规范化道路则更为艰辛。

中药方剂难融欧美规范

前不久，我国的中成药复方丹参滴丸正式完成美国食品药品监督管理局（FDA）的二期临床，通过了安全性和有效性的测量，被批准于明年初启动FDA三期大样本临床试验，在三期临床通过以后，便可以药品身份进入美国。如果顺利，这将成为第一个进入欧美主流市场的中成药。然而，中药剂型从汤剂到中成药的改良，安全性和有效性的变化尚难确定，却须为“与时俱进”、“与世俱进”做出让步。

作为中医治疗疾病的重要手段，近年来随着市场发展的引导，中药在养生保健和研制符合国际制药标准剂型两大领域试图再展宏图，然而规范问题始终如影随形。

据中医制剂专家陈德兴介绍，我国在1996年就曾尝试做中药的复方研究，目的是符合其他国家，如美国、法国、德国等国的制药审批标准，遗憾的是做得不太成功。“提取药材成分，观察药效，再用于临床，这跟传统中药制剂一样，仍然说不清机理和有效成分。”而国外制药的要求是：成分清楚、剂量清楚、有效、安全。因此，中药由于成分、机理的难以明确，一直无法以药品的身份为欧美市场所接受，只能流连于保健食品和辅助治疗范围。

据悉，目前国内正在申报美国FDA的中成药也只是少数几个品种，陈德兴说，大量的中药方剂并不适用于提取有效成分的配伍方式，比如六味地黄丸包括了六味药，如果真把其中的成分提取再拼在一起，可能就没有效果了。“而且它的适用症状是肾阴虚，这种病属于中医范畴的界定，在西医中是没有对应的。”

申报西方制药标准的过程也相当漫长，比如复方丹参滴丸在1997年获得美国FDA的临床试验批件后，直到2007年才启动了FDA二期临床试验。陈德兴认为，中药能否研制受国际欢迎的中药新剂型进入欧美市场，这确实会影响到其进行国际推广与交流的资本。

机理不清

助长中医“迷信”

时入冬令，中药膏方市场又开始热闹起来，作为膏方重镇的江浙沪地区，常识普及工作仍如往常般在继续，又需面对膏方市场扩大中日显突出的规范问题，然而这涉及市场与产业，已非仅靠专家呼吁能解决。

中医养生食疗方面争议最多，专家身份加上媒体宣传，往往让人们轻信“求医不如求己”，期盼“把吃出来的病吃回去”。但由于目前我国中医养生方面认证缺失，连带媒体方面的把关不严，又给了“张悟本”们可乘之机，后来者至今源源不断。

前段时间，理应已“倒掉”的张悟本又大张旗鼓地推崇绿豆的神奇疗效，为此民间甚至传言他的此举推动了绿豆的涨价。谈到该事例时，多位专家曾向早报记者表示，这属于放大了绿豆的功效去迎合大众治病、养生的需求，实际上绿豆的食用应该有严格用量限制，否则会产生负面效果。专家也提到某些媒体在这中间的不恰当传播，但现实却难以阻挡更多的“张悟本”们借用养生书前赴后继地崛起。显然，大众“迷信”媒体权威、专家权威，对于媒体和专家本身的身份认证却缺少规范考量。比如张悟本借用图书媒介走红，但他本人和图书本身是否经过规范认证？

著名中医沈丕安教授偶尔也会在一些电视健康养生类节目中介绍中医，他理解的中医电视传播主要是做一些普及工作。“一般从饮食开始讲，老百姓容易接受，其次是常见病症状和对症药物。比如讲小儿发烧用金银花，因为金银花是寒性的，能把烧退掉。这是现在药理上都证实了的，金银花有抗病毒、解毒的功效。再比如讲天麻可以治各种头晕，但什么机理就不清楚了，只是管用，临床有效。”沈丕安认为，正是中医里仍然有讲不清机理的部分，最容易被商业利用。“现在又开始误传吃‘松树皮’治病。”沈丕安说，“再比如骨质疏松，这其实是一种正常的生理现象而不是一种病，所以根本不存在治疗骨质疏松的药。还有人们熟知的阿胶，使用上也有误区。这些都是商业宣传造成的。”

上海市针灸经络研究所所长吴焕淦则是从另一个角度在考虑：“当市场上出现了张悟本之类的人，又和人们的切身利益相关连时，规范问题会自然跳出来，规范化也会顺其自然地推进。”他的话让人联想到 “不破不立”的传统说法。

“没有规矩不成方圆”，可以相信，中药曾依赖规范走到今天，也需要靠规范走得更远。

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