加拿大与沙特阿拉伯的研究人员从主要结局、评价工具以及是否发生不良事件几个方面对儿童1型糖尿病（T1DM）随机临床试验（RCT）报告进行了系统评价。

研究人员检索了美国医学文摘数据库、荷兰医学文摘数据库、保健协会文献索引资料库、Cochrane 系统评价数据库及Cochrane临床对照试验中心注册库（CENTRAL）在2001年至2017年间发表的文献，选择主题为儿童（21岁以下）1型糖尿病随机临床试验的英文文献，并从中剔除关于诊断和筛查工具、多阶段研究、方案、随访及数据二次分析的研究论文。

研究结果显示，在11816条检索结果中，有231例是关于儿童1型糖尿病（T1DM）随机临床试验，其中117例（50.6%）试验未报告主要结局。共有114例（49.4%）试验报告了主要结局，其中88例（77.2%）报告了一个主要结局，26例（22.8%）报告了两个或以上主要结局。在报告了主要结局的114例试验中，101例（88.6%）使用了生物学/生理学方法进行评价，13例（11.4%）使用了问卷等工具来评价主要结局，其中有12例（92.3%）提供了评价指标或相关引文。在全部231例关于儿童1型糖尿病随机临床试验中，有105例（45.5%）报告发生了不良事件，39例（16.9%）报告未发生不良事件，87例（37.7%）未报告是否发生了不良事件。

由研究结果可以看出儿童1型糖尿病随机临床试验主要结局的报告亟待进步，需进一步对儿童1型糖尿病随机临床试验的主要结局、评价工具的有效性、不良事件进行更为透明地报告。

原文出处：Khanpour Ardestani S, Karkhaneh M, Yu HC1, Hydrie MZI, Vohra S. Primary outcomes reporting in trials of paediatric type 1 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open. 2017 Dec 19;7(12):e014610. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014610.

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