发布时间:1970-01-01 08:00 | 编辑 :中华养生网 | 来源:

【产品名称】: 注射用吡拉西坦

【英文名称】: Piracetam for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Bilaxitan

【产品类别】: 营养治疗药—营养治疗药

【产品剂型】: 注射剂

【批准文号】: 4.0g: 国药准字H20050638 8.0g: 国药准字H20050633

【产品规格】: (1)4.0g (2)8.0g

【产品成分】: 本品主要成份为吡拉西坦。 化学名称:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

【产品性状】: 本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适 应 症】: 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

【用法用量】: 静脉滴注。每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用,或遵医嘱。

【不良反应】: 1.中枢神经系统不良反应包括神经质、兴奋、易激惹、活动过多、头晕、头痛、睡眠障碍(失眠、嗜睡)和抑郁,但症状轻微,且与使用剂量大小无关。停药后以上症状消失。 2.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等,症状的轻重与用药剂量直接相关。 3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。 4.偶见皮疹。

【禁  忌】: 1.锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用,以免加重症状。 2.孕妇禁用。 3.新生儿禁用。 4.重度肝、肾功能障碍的病人禁用。

【注意事项】: 轻、中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确,不推荐哺乳期妇女使用本品。

【儿童用药】: 新生儿禁用。

【老年用药】: 老年患者可能会出现生理功能下降,因此应慎用,如需使用,应注意酌情选择合适的剂量。

【药物相互作用】: 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用本品时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

【药物过量】: 本品无特殊解救药,一旦过量,应按照药物过量治疗的一般原则进行处理,并给予对症支持治疗。

【药理毒理】: 吡拉西坦是一种γ-氨基丁酸的环形衍生物。动物实验提示,吡拉西坦可预防或保护动物因缺氧而导致的逆行性健忘,另外,吡拉西坦也能明显拮抗巴比妥盐对中枢的抑制作用,这提示其可能增加细胞内ATP和细胞膜的兴奋性。

【药代动力学】: 据文献报道,吡拉西坦进入体内后,半衰期约为5~6小时,血浆蛋白结合率为30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要以原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。

【贮  藏】: 遮光,密闭保存(不超过30℃)。

【包  装】: 西林瓶,10瓶/盒。

【有效期】: 24个月

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