【产品名称】： 注射用吡拉西坦

【英文名称】： Piracetam for Injection

【汉语拼音】： Zhusheyong Bilaxitan

【产品类别】： 营养治疗药—营养治疗药

【产品剂型】： 注射剂

【批准文号】： 4.0g： 国药准字H20050638 8.0g： 国药准字H20050633

【产品规格】： （1）4.0g （2）8.0g

【产品成分】： 本品主要成份为吡拉西坦。 化学名称：2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺。

【产品性状】： 本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适 应 症】： 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

【用法用量】： 静脉滴注。每次4～8g，一日1次，用5％或10％葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用，或遵医嘱。

【不良反应】： 1.中枢神经系统不良反应包括神经质、兴奋、易激惹、活动过多、头晕、头痛、睡眠障碍（失眠、嗜睡）和抑郁，但症状轻微，且与使用剂量大小无关。停药后以上症状消失。 2.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等，症状的轻重与用药剂量直接相关。 3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。 4.偶见皮疹。

【禁　　忌】： 1.锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用，以免加重症状。 2.孕妇禁用。 3.新生儿禁用。 4.重度肝、肾功能障碍的病人禁用。

【注意事项】： 轻、中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】： 1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确，不推荐哺乳期妇女使用本品。

【儿童用药】： 新生儿禁用。

【老年用药】： 老年患者可能会出现生理功能下降，因此应慎用，如需使用，应注意酌情选择合适的剂量。

【药物相互作用】： 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

【药物过量】： 本品无特殊解救药，一旦过量，应按照药物过量治疗的一般原则进行处理，并给予对症支持治疗。

【药理毒理】： 吡拉西坦是一种γ-氨基丁酸的环形衍生物。动物实验提示，吡拉西坦可预防或保护动物因缺氧而导致的逆行性健忘，另外，吡拉西坦也能明显拮抗巴比妥盐对中枢的抑制作用，这提示其可能增加细胞内ATP和细胞膜的兴奋性。

【药代动力学】： 据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白结合率为30%，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出，只有极少量（2%）从粪便中排出。

【贮　　藏】： 遮光，密闭保存（不超过30℃）。

【包　　装】： 西林瓶，10瓶/盒。

【有效期】： 24个月

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