【产品名称】： 注射用乙酰谷酰胺

【英文名称】： Aceglutamide for Injection

【汉语拼音】： Zhusheyong Yixian guxian’an

【产品类别】： 专科用药—外科用药及消杀用药

【产品剂型】： 注射剂

【批准文号】： ⑴0.1g:国药准字H20041926⑵0.2g:国药准字H20090002

【产品规格】： ⑴0.1g ⑵0.2g

【产品成分】： 本品主要成份为乙酰谷酰胺。 化学名称：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。 分子式：C7H12N2O4 分子量：188.18 辅 料：甘露醇、氢氧化钠

【产品性状】： 本品为白色或类白色疏松块状物。

【适 应 症】： 用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

【用法用量】： 静脉滴注。每次100～600mg，用 5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。

【不良反应】： 尚未见有关不良反应报道。

【禁　　忌】： 对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】： 1．静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。 2．当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】： 尚不明确。

【儿童用药】： 儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

【老年用药】： 尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考【用法用量】和其他项下内容。

【药物相互作用】： 尚不明确。

【药物过量】： 尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

【药理毒理】： 乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物，通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性，改善脑神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。

【药代动力学】： 本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

【贮　　藏】： 遮光，密闭保存（不超过30℃）。

【包　　装】： 西林瓶，10瓶/盒。

【有效期】： 24个月。

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